Freitag, 30. März 2012

Go West: Das US-GHS

Gefährliche Stoffe/Zubereitungen/Gemische nach den USA exportieren
Von Dr. Norbert Müller *)

Die Vereinigten Staaten von Amerika haben sich Zeit gelassen mit der Umsetzung des UNGHS. Doch jetzt geht es Schlag auf Schlag.

Die Vorschriften für
  • die Einstufung und Kennzeichnung von gefährlichen Stoffen und Zubereitungen/Gemischen
  • das Sicherheitsdatenblatt
findet man im US Code of Federal Register (CFR) im Titel 29 („CFR 29“) im Teil 1910 (§§ 1910.1 bis 1910.1200), betitelt „Hazard Communication System“, kurz HCS.

Was muss ein Exporteur von gefährlichen Stoffen/Zubereitungen/Gemischen davon wissen? Lesen Sie hierzu eine Zusammenfassung von Dr. Norbert Müller, Schenker AG.

www.chem-academy.com/fachartikel

Mittwoch, 7. März 2012

Fälschungssicherheit in der Pharmaproduktion

Umsetzung der neuen Anforderungen durch Serialisierung

Um die Fälschungssicherheit zu erhöhen, unternimmt die Pharmaindustrie erhebliche Anstrengungen. Ziel ist es, bis 2015 in ganz Europa die Pharmaproduktion durchgängig serialisiert zu betreiben. Die neuen Anforderungen durch Serialisierung müssen in den bestehenden Product Lifecycle integriert werden. Das ist nicht wenig verlangt, reichen diese doch von der Herstellung über die Distribution bis zum Ende der Lieferkette und in die IT.

Die Chem-Academy nimmt dies zum Anlass und veranstaltet vom 21. bis 23. Mai 2012 in Hannover die Fachtagung Fälschungssicherheit in der Pharmaproduktion. Hochrangige Vertreter von Verbänden, Behörden und Industrie erläutern die regulatorischen und technischen Anforderungen, die mit der Umsetzung der Serialisierung in der Pharmaproduktion einhergehen. Die Teilnehmenden erhalten Fakten, Hintergründe und praktizierte Lösungsansätze zu folgenden Themen:

  • Nationale und internationale regulatorische Anforderungen an die Fälschungssicherheit
  • Tamper Verification Features für Arzneimittelverpackungen
  • Anforderungen an den Einsatz des 2D Data Matrix Code
  • Auswirkungen der Serialisierung auf eine globale Supply Chain
  • Der Parallelimport im neuen Serialisierungssystem
Im direkten Anschluss an die Fachtagung bietet ein interaktiver Workshop die Möglichkeit, die Erstellung von Druckvorlagen für Pharma-Faltschachteln vertiefend zu behandeln.

Weitere Informationen und das aktuelle Programm