EU-Pharmapaket rückt verstärkt in den Fokus der Pharmaindustrie

Veränderungen in der Welt der Pharmakovigilanz

Bis zum 21. Juli sind die Mitgliedstaaten der EU angehalten, die notwendigen Änderungen in den die Pharmakovigilanz betreffenden Verordnungen anzubringen. Ziel dieser Anpassungen ist eine stärkere Transparenz. Auf dem Weg dorthin sind noch zahlreiche Herausforderungen zu bewältigen.

Zu Beginn des neuen Jahres 2012 rückt die Frage nach den konkreten Auswirkungen des EU Pharmapakets sowie die Umsetzung in nationales Recht verstärkt in den Fokus der Pharmaindustrie. Eine umfassende Skizzierung der anstehenden Herausforderungen ermöglicht die Fachtagung Pharmakovigilanz der Chem-Academy vom 23. bis 25. April 2012 in Köln. Die Fachtagung wendet sich drei thematischen Hauptsträngen zu:

1. Welche relevanten Änderungen ergeben sich durch das EU-Pharmapaket und die anstehende Umsetzung in nationales Recht?
2. Wie können folglich Unternehmen zielgerichtet und dennoch wirtschaftlich diese Aufgaben im Kontext ihrer bestehenden Pharmakovigilanzsysteme umsetzen?
3. Welche weiteren Herausforderungen prägen den Tätigkeitsbereich der Pharmakovigilanz-Verantwortlichen?

Namhafte Referenten vom BfArM, Paul-Ehrlich-Institut, Sanofi-Aventis, Merck, Novartis u.v.m. geben Ihre Expertise zu Fragen zu PSURs, der Einbindung des PRAC, den Dos and Don'ts anlässlich behördlicher Inspektionen sowie den Umgang mit Einzelfallberichten an die Teilnehmenden weiter.

Die Fachtagung Pharmakovigilanz fördert den aktiven Dialog von Behörden und Industrie, um so die anstehenden Veränderungen in der Welt der Pharmakovigilanz fassbar zu machen.

Weitere Informationen und das aktuelle Programm finden Sie unter: www.chem-academy.com/pharmakovigilanz